南米および中米における医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の2031年までの予測 - 地域分析 -提供（ソフトウェアおよびサービス）、導入（クラウドおよびオンプレミス）、企業規模（大企業および中小企業）、形式（標準およびカスタマイズ）、機能（ストップおよびリスク管理、問題追跡および危険事象追跡、ケース管理、臨床安全性管理および臨床試験の安全性、品質およびサポートコンプライアンス、メディカルライティング、監査およびトレーニングコンプライアンス、ヘルスケア分析など）、およびエンドユーザー（製薬会社およびバイオテクノロジー会社、契約研究機関、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）会社など）

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、2023年に1,109万米ドルと評価され、2031年までに1,493万米ドルに達すると予想されています。また、2023年から2031年にかけて3.8%のCAGRを記録すると予測されています。

AI、ML、NLPとソフトウェアの統合が南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場を活性化

人工知能 (AI)、機械学習 (ML)、自然言語処理 (NLP) などのテクノロジーは、リソース集約型の医薬品安全性監視のワークロードを変革し、より情報に基づいた効率的なアプローチを実現しています。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア プラットフォームの多くは、安全性シグナルの検出を強化する高度な分析機能と AI 機能を備えています。これらのツールは膨大な量のデータを分析し、従来の方法では見落とされる可能性のある相関関係やパターンを特定できます。AI 主導の予測分析は潜在的な安全性の問題を予測することもできるため、企業は先を見越した対策を講じることができます。ML モデルは、医薬品の消費に関連する潜在的な有害事象を予測するために活用されています。たとえば、医薬品安全性監視キャンペーンでは、ML を使用して膨大なデータセットをふるいにかけ、薬物有害反応のリスクを示唆する可能性のあるパターンを検出します。ML アルゴリズムは、ソーシャル メディアや患者記録などの非構造化データを処理して安全性の懸念を予測するのに特に優れています。

市場のいくつかの主要企業は、製薬会社の医薬品開発を促進するために、AIベースの自動化されたモニタリングツールを提供しています。たとえば、2021年5月、クラリベイトはAIベースの医薬品安全性文献モニタリングソフトウェアプラットフォームであるDialogMLを発表しました。このソフトウェアは、医薬品安全性文献モニタリングに人工知能と自動化を使用しています。この自動化プラットフォームは、集計レポートの削減や安全性シグナルのレビューなど、エンドツーエンドの医学文献モニタリングソリューションに役立ちます。2024年1月、AIを活用した文献および安全性情報ワークフローのプロバイダーであるPubHive Ltd.は、ライフサイエンス、製薬会社、臨床研究機関（CRO）、およびそれらの医薬品安全性および医薬品安全性部門向けに、AIを活用した医薬品安全性ワークフローを備えた画期的な集中型製品特性概要（SmPC）管理プラットフォームを発表しました。このソフトウェアは、プロセスを合理化し、コンプライアンス要件を簡素化し、医薬品安全性チームがより迅速かつ効果的に作業できるようにします。AIシステムは、リアルタイムの医薬品安全性モニタリングを向上させるために徐々に使用されています。このプロアクティブな監視には、臨床試験データ、医学文献のスキャン、有害事象（AE）の患者登録が含まれ、ADR検出の精度と速度を向上させることもできます。さらに、NLPを活用することで、AIシステムは膨大なテキストデータセットから薬剤名や症状などの関連情報を抽出し、正確かつ迅速な有害事象報告を可能にします。これにより、未知または新たな医薬品安全性問題の特定が加速され、医薬品安全性監視の取り組みが大幅に進歩します。ArisGlobalをはじめ、様々な企業がAIベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアを提供しています。したがって、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアとAI、ML、NLPの統合は、予測期間中の市場成長にとって大きな利益をもたらす機会を生み出すと期待されています。

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の概要

南米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、ブラジル、アルゼンチン、およびその他の南米諸国に区分されています。革新的な技術により、南米では医薬品および標的薬の開発が加速していますが、製薬会社は依然として、重複または追加の現地規制要件のために、十分に特性が決定された分子の登録に課題を抱えています。南米食品医薬品局（FDA）は、人間の医薬品と動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、食料供給、化粧品、放射線を放出する製品の安全性、セキュリティ、有効性を提供することにより、公衆衛生を保護する主な責任を負っています。地域の医療システム、規制当局、および法的枠組みにおける規制の違いにより、南米の国々間で医薬品安全性監視のアプローチは大きく異なります。たとえば、ブラジルでは、ANVISA（ブラジル保健規制庁）が医薬品安全性監視活動の監督、ガイドラインの設定、およびコンプライアンスの確保を担当しています。医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）は医薬品業界において極めて重要な役割を担っているため、企業は高品質なファーマコビジランス用ソフトウェアへのアクセスを確保し、規制や業界のベストプラクティスに沿ってシステムを継続的に更新する必要があります。技術のさらなる発展に伴い、ファーマコビジランス用ソフトウェアは、医薬品安全性データの管理効率をさらに高めるためのより複雑な機能や性能を提供するだけでなく、より豊富なリソースを備えるようになると予想されます。ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアのこのような進歩は、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場戦略の洞察

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場セグメンテーション分析

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場 は、提供、展開、企業規模、形式、機能、エンドユーザー、および国別に分類されています。

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、提供内容に基づいてソフトウェアとサービスに二分されています。2023年には、ソフトウェアセグメントが南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場においてより大きなシェアを占めました。

導入の観点から、南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、クラウドとオンプレミスに区分されています。2023年には、クラウドセグメントが南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場においてより大きなシェアを占めました。

企業規模別に見ると、南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、大企業と中小企業に分かれています。2023年には、大企業セグメントが南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場においてより大きなシェアを占めました。

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、形態に基づいて標準型とカスタマイズ型に分類されます。2023年には、標準型セグメントが南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場においてより大きなシェアを占めました。

機能別に見ると、南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、シグナルおよびリスク管理、問題追跡および有害事象追跡、ケース管理、臨床安全性管理および臨床試験安全性、品質およびコンプライアンス、メディカルライティング、監査サポートおよびトレーニングコンプライアンス、ヘルスケア分析、その他に分類されます。シグナルおよびリスク管理セグメントは、2023年に南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場で最大のシェアを占めました。

エンドユーザーの観点から見ると、南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業、その他に分類されます。2023年には、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場において最大のシェアを占めました。

国別に見ると、南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米諸国に分類されます。2023年には、ブラジルが南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場シェアの大部分を占めました。

南米・中米医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートのハイライト

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場における企業プロファイル

Veeva Systems Inc、IQVIA Holdings Inc、AB Cube SAS、ArisGlobal LLC、Oracle Corp、Max Application、ICON Plc、Cognizant Technology Solutions Corp、Accenture Plc、Syneos Health Inc、Genpact Ltd.、Laboratory Corp of America Holdings、Parexel International Corp、Qinecsa Solutions、およびClinevo Technologiesは、南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場で事業を展開している大手企業の一部です。

南米および中米の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の国別および地域別の洞察