2031年までの欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場予測 - 地域別分析 -提供（ソフトウェアおよびサービス）、導入（クラウドおよびオンプレミス）、企業規模（大企業および中小企業）、形式（標準およびカスタマイズ）、機能（ストップおよびリスク管理、問題追跡および危険事象追跡、ケース管理、臨床安全性管理および臨床試験の安全性、品質およびサポートコンプライアンス、メディカルライティング、監査およびトレーニングコンプライアンス、ヘルスケア分析など）、エンドユーザー（製薬会社およびバイオテクノロジー会社、開発業務受託機関、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業など）

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、2023年に5,238万米ドルと評価され、2031年までに8,467万米ドルに達すると予想されています。また、2023年から2031年にかけて6.2%のCAGRを記録すると予測されています。

医薬品安全性監視のグローバル化が欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場を牽引

ファーマコビジランスは、医薬品の有害反応を監視・評価するプロセスであり、効果的な医薬品規制システム、臨床実践、そして公衆衛生プログラムの主要な構成要素です。ファーマコビジランスのグローバル化は、規制当局、医療提供者、製薬会社などの関係者間の連携を促進します。例えば、欧州医薬品庁（EMA）は、医薬品の安全性、査察、共通の関心事項に関する情報交換といった分野に重点を置くため、国際的な医薬品規制当局との連携をますます重視しています。このような連携環境は、データ共有を強化し、医薬品の安全性プロファイルに関する全体的な理解を深めます。企業がこうしたグローバルネットワークを活用しようとする中で、世界中で運用可能な統合ファーマコビジランス・ソリューションの必要性はますます高まっています。

世界中のさまざまな国の政府は、それぞれの国の規制当局と協力して、医薬品安全性監視プログラムを実施しています。規制当局は、医薬品の安全性を確保する上での医薬品安全性監視の重要性を理解しています。世界中のさまざまな国で、医薬品安全性監視のベストプラクティスの認識と採用が高まったことにより、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアへの需要が急増しました。たとえば、2022年6月には、イタリアの医療機関によって、疑わしい薬物副作用（ADR）を検出するためのシステムである国家医薬品安全性ネットワーク（RNF）が開始されました。新しいRNFシステムは、医薬品の安全性を正確に評価できるように、疑わしい副作用の報告を管理および分析するための高度な機能を備えています。また、すべてのヨーロッパ諸国では、疑わしい薬物副作用に関する欧州医薬品安全性データベースから、EudraVigilanceシステムの助けを借りて、疑わしい副作用報告が生成されます。

医薬品安全性監視のグローバル化は、国境を越えた協力を促進します。多くの欧州諸国は、医薬品へのアクセス拡大を目指し、協力への意欲を高めています。BeNeLuxA、北欧協力、バレッタ宣言などは、革新的な治療法への患者アクセスを迅速かつ効率的に向上させるための取り組みの一例です。例えば、BeNeLuxAイニシアチブは、ベルギー、オランダ、ルクセンブルク、オーストリア、アイルランドの各政府間の協力と医薬品の価格設定および償還に関する専門知識の共有を促進することを目指しています。具体的には、中所得国に医薬品価格に関する交渉力を高め、政策専門知識、製品および市場に関する情報を共有し、不要な重複を削減します。これらの取り組みは、堅牢な共同医療技術評価とホライズン・スキャニング・プロセスを支援し、医薬品の販売における透明性を高めることができます。世界規模で副作用（ADR）を効率的に管理・報告できる包括的な医薬品安全性監視システムの導入は、医薬品安全性監視のグローバル化に貢献します。したがって、医薬品安全性監視の急速なグローバル化が、世界的な医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場を牽引しています。

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の概要

欧州における医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）および医薬品安全性ソフトウェアの需要の高まりは、規制要件、医薬品承認の増加、患者安全性への重点の高まり、技術の進歩など、さまざまな要因に起因しています。EUの医薬品安全性監視システムは、世界でも最も先進的なシステムの一つです。欧州医薬品庁（EMA）をはじめとする規制当局は、高度なソフトウェアソリューションの導入を必要とする厳格な医薬品安全性監視要件を課しています。例えば、EU医薬品安全性監視指令（2010/84/EU）とそれに続く規則（EU）No 1235/2010の導入により、医薬品副作用（ADR）のモニタリングに関する規則はより厳格化されています。企業は安全性データをリアルタイムで報告する必要があり、大量のデータを処理できる効率的なソフトウェアシステムへの需要が大幅に高まっています。

欧州の製薬業界では新薬承認が急増しており、安全性データを監視するための医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）および医薬品安全性ソフトウェアの需要が高まっています。例えば、2023年第2四半期には、欧州医薬品庁（EMA）と米国食品医薬品局（FDA）が、21種類以上の新しい抗がん剤を含む医薬品を承認しました。市場に投入される医薬品が増えるにつれ、製薬会社はこれらの製品の安全性と有効性を管理するための堅牢なソフトウェアソリューションを必要としています。オラクル社をはじめとする多くの企業が、新規承認製品の安全性監視機能を強化するため、医薬品安全性監視ソフトウェアに多額の投資を行っています。これらの企業は、Oracle Argus SafetyやVeeva Vault Safetyなどのプラットフォームを活用し、有害事象を効果的に管理・報告しています。欧州各国の政府は、ソフトウェアデータ保護のために様々なコンプライアンス対策を講じています。例えば、EU一般データ保護規則（GDPR）の施行に伴い、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、規制要件を満たすだけでなく、データ保護を損なうことなく運用効率も提供する必要があります。 GDPRは、関連組織の業界固有の要件、プライバシー、および情報セキュリティフレームワークに準拠しています。このような規制は、患者と規制当局との信頼関係を維持するために不可欠です。そのため、欧州全域で医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）および医薬品安全性ソフトウェアの導入が増加しています。人工知能（AI）、機械学習（ML）、その他の先進技術の導入により、医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）プロセスは変革を遂げています。これらの技術により、自動データ処理、リアルタイムのシグナル検出、高度な分析が可能になり、企業は安全性データを管理し、規制要件を遵守しやすくなります。例えば、ArisGlobalは、症例処理の自動化とシグナル検出機能の強化を目的としたAIを統合したLifeSphereプラットフォームを提供しています。このような技術革新に伴い、欧州では医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）および医薬品安全性ソフトウェアの需要が高まっています。

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場戦略インサイト

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場セグメンテーション分析

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場 は、提供、展開、企業規模、形式、機能、エンドユーザー、国別に分類されています。

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、提供内容に基づいてソフトウェアとサービスに分かれています。2023年には、ソフトウェアセグメントが欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場においてより大きなシェアを占めました。

導入の観点から、欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場はクラウドとオンプレミスに区分されています。2023年には、クラウドセグメントが欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場においてより大きなシェアを占めました。

企業規模別に見ると、欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、大企業と中小企業に分かれています。2023年には、大企業セグメントが欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場において大きなシェアを占めました。

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、形態に基づいて標準型とカスタマイズ型に分類されます。2023年には、標準型セグメントが欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場においてより大きなシェアを占めました。

機能別に見ると、欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、シグナル・リスク管理、問題追跡および有害事象追跡、症例管理、臨床安全性管理および臨床試験安全性、品質およびコンプライアンス、メディカルライティング、監査支援および研修コンプライアンス、ヘルスケア分析、その他に分類されます。シグナル・リスク管理セグメントは、2023年に欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場で最大のシェアを占めました。

エンドユーザーの観点から見ると、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業、その他に分類されます。2023年には、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントがヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場において最大のシェアを占めました。

国別に見ると、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ諸国に分類されます。2023年には、ドイツがヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場シェアの大部分を占めました。

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートのハイライト

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場における企業プロファイル

Veeva Systems Inc、IQVIA Holdings Inc、AB Cube SAS、ArisGlobal LLC、Oracle Corp、Max Application、ICON Plc、Cognizant Technology Solutions Corp、Accenture Plc、Syneos Health Inc、Genpact Ltd.、Laboratory Corp of America Holdings、Parexel International Corp、Qinecsa Solutions、およびClinevo Technologiesは、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場で事業を展開している大手企業の一部です。

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の国別および地域別の分析