北米メディカルライティング市場レポート（2021-2031年）範囲、セグメンテーション、ダイナミクス、コラム分析

北米のメディカルライティング市場規模は、2023年の13億3,339万米ドルから2031年には31億2,866万米ドルに達すると予想されています。市場は2023年から2031年にかけて11.3%のCAGRを記録すると予測されています。

エグゼクティブサマリーと北米メディカルライティング市場分析：

北米のメディカルライティング市場は、規制要件の厳格化、臨床試験の増加、そして製薬・バイオテクノロジー分野の拡大によって牽引されています。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局によるコンプライアンス基準の厳格化も、正確な医療文書に対する需要の高まりに寄与しています。さらに、メディカルライティング業務のアウトソーシング化の傾向も、市場の成長をさらに後押ししています。

 

 

北米メディカルライティング市場戦略インサイト

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北米メディカルライティング市場セグメンテーション分析

 

メディカルライティング市場分析の導出に貢献した主なセグメントは、サービスタイプ、アプリケーション、エンドユーザーです。

• メディカルライティング市場は、種類別に、臨床ライティング、規制関連ライティング、科学関連ライティングに分類されます。 2023年には、臨床ライティングが市場シェアの最大のシェアを占めました。
• 用途別に見ると、メディカルライティング市場は医療ジャーナリズム、医療教育、医療マーケティングに分類されます。2023年には、医療ジャーナリズムが市場シェアで最大のシェアを占めました。
• エンドユーザー別に見ると、メディカルライティング市場は製薬・バイオテクノロジー企業と受託研究機関（CRO）に分かれています。2023年には、製薬・バイオテクノロジー企業が市場シェアを拡大しました。

北米メディカルライティング市場の展望

規制当局は、バイオ医薬品および製薬業界における製品の承認にあたり、製品開発のあらゆる段階で採用された方法論に関する詳細な情報を要求しています。さらに、保険会社は保険償還方針を決定するために、医薬品に関するあらゆる必要な情報を求めています。そのため、バイオ医薬品および製薬企業にとって、業界標準に追随することは困難な課題となっています。

メディカルライティングに携わるメディカルライターは、プロトコル設計に関する貴重な洞察を提供する様々な業務に携わります。臨床試験から得られるデータは、製品添付文書に必要なすべての情報を反映し、統計データや複雑なデータの要約を提供するだけでなく、専門用語を使わずに分かりやすい言葉でプロセス改善の提案も提供します。メディカルライティングに含まれる情報は、試験結果を公表する前に明確にされます。メディカルライターは、文書作成プロセスを加速させるソリューションを実装することで、必要な規則や規制に従って情報を迅速に処理・分析することができ、医薬品開発プロセス全体のスピードアップを実現します。これらのメリットにより、メディカルライティングは、規制当局の承認取得をスムーズに進める上で、ますます重要性を増しています。

北米メディカルライティング市場の国別分析

国別に見ると、北米のメディカルライティング市場は米国、カナダ、メキシコで構成されています。2023年には米国が最大のシェアを占めました。

米国のメディカルライティング市場は、規制の要求、臨床試験の増加、製薬およびバイオテクノロジー業界の拡大によって推進されています。

• 規制当局の要求：2023年に医薬品評価研究センター（CDER）が承認した55の新薬など、医薬品の承認件数の増加に伴い、正確な規制文書の作成ニーズが急増しています。メディカルライターは、臨床試験報告書、規制当局への提出書類、その他のコンプライアンス文書の作成において重要な役割を果たします。
• 臨床試験の拡大：米国は、特に腫瘍学、希少疾患、免疫学分野における臨床試験の主要拠点です。臨床試験数の増加に伴い、試験プロトコル、規制当局への提出書類、臨床報告書の作成をサポートするメディカルライターの需要が高まっています。 
• 製薬およびバイオテクノロジーの拡大: 米国にはファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルクなどの大手製薬会社があり、規制申請、臨床試験報告書、製品ラベル作成の需要が高まっており、その結果、メディカルライティング市場が拡大しています。

IQVIA、Parexel、Syneos Health、Covanceなどが、この市場で活動する主要企業です。市場プレーヤーは、市場拡大のために非有機的成長戦略を採用しています。例えば、世界最大級の臨床研究機関（CRO）であるParexelは、フェーズIからIVまで包括的な臨床開発サービスを提供しています。同社は、人工知能（AI）システム構築のリーダーであるPalantir Technologies Inc.と提携し、バイオ医薬品企業の顧客向けに安全で効果的な臨床試験の実施を強化・加速させることを目的とした、複数年にわたる戦略的提携を締結しました。この提携を通じて、ParexelはPalantirのFoundryおよび人工知能プラットフォーム（AIP）を活用して臨床データプラットフォームを強化し、最高水準の安全性と規制遵守を確保しながら臨床試験の効率性を高めることに注力します。

北米メディカルライティング市場レポートのハイライト

北米メディカルライティング市場企業プロファイル

市場で活動する主要企業には、Cactus Communications、Parexel International Corp、Certara Inc.、Freyr LLC、Quanticate International Ltd、SIRO Clinpharm Pvt Ltd、ProPharma Group、Caidya、Wipro Ltd、SGS SA、Laboratory Corp of America Holdings、TUNECT、Indegene Ltd、Evidera、Syner-G BioPharma Group、EMTEX BV、BioAgile Therapeutics Private Limited、Tata Consultancy Services Ltd、InClin、TransPerfect Life Sciencesなどが挙げられます。これらの企業は、事業拡大、製品イノベーション、合併・買収など、様々な戦略を採用することで、革新的な製品を消費者に提供し、市場シェアを拡大しています。

北米メディカルライティング市場調査方法：

このレポートで提示されたデータの収集と分析には、次の方法論が採用されています。

• 二次調査

調査プロセスは、包括的な二次調査から始まります。社内外の情報源を活用し、各市場の定性データと定量データを収集します。一般的に参照される二次調査の情報源には、以下のようなものがありますが、これらに限定されるものではありません。

• 企業のウェブサイト、年次報告書、財務諸表、ブローカー分析、投資家向けプレゼンテーション。
• 業界の業界誌およびその他の関連出版物。
• 政府文書、統計データベース、市場レポート。
• 市場で活動している企業に特化したニュース記事、プレスリリース、ウェブキャスト。

注：企業プロファイルセクションに含まれるすべての財務データは米ドルに標準化されています。他の通貨で報告している企業については、該当年度の為替レートに基づいて米ドルに換算されています。

• 一次調査

Insight Partnersは、データ分析の検証と貴重な洞察を得るために、毎年、業界のステークホルダーや専門家を対象に多数の一次インタビューを実施しています。これらの調査インタビューは、以下の目的で実施されています。

• 二次調査から得られた結果を検証し、改良します。
• 分析チームの専門知識と市場理解を強化します。
• 市場規模、トレンド、成長パターン、競争力、将来の見通しに関する洞察を得ることができます。

一次調査は、Eメールや電話インタビューを通じて実施され、様々な地域にわたる様々な市場、カテゴリー、セグメント、サブセグメントを対象としています。調査対象者は通常、以下のとおりです。

• 業界関係者: 副社長、事業開発マネージャー、市場情報マネージャー、全国販売マネージャー
• 外部専門家：業界特有の専門知識を持つ評価専門家、リサーチアナリスト、主要オピニオンリーダー

北米メディカルライティング市場の国別・地域別分析