北米研究所が開発した2028年までの検査 市場

市場紹介

臨床開発検査 (LDT) は、体外診断検査の一種であり、国内で設計および使用されます。一つの研究室。これらの検査は、人体解剖学から採取した標本から、タンパク質、グルコースやコレステロールなどの化合物、DNA などの広範な分析対象物質を推定または区別するために利用できます。研究室や薬局が正確でエラーのない分析を行うための自動体外診断 (IVD) 手法の拡大により、この増加が加速すると予想されます。

市場の概要とダイナミクス

北米の研究所開発のテスト市場は 8,988.78 米ドルに達すると予想されます2021 年の推定額 56 億 6,443 万米ドルから、2028 年までに 100 万米ドルに達する。 2021 年から 2028 年までに 6.8% の CAGR を記録すると見込まれています。市場の成長を牽引する主な要因は、がんや遺伝性疾患の発生率の増加と、研究室で開発された検査用の多数の製品の発売です。ただし、規制情勢の変化により、予測期間中の北米臨床開発検査市場の成長が妨げられる可能性があります。

がんは、世界中で主な死因の 1 つです。 WHOの推計によると、2018年の死亡原因はがんで約960万人に達しました。臨床診断は早期の兆候や危険因子の検出に役立ち、早期介入への道を切り開きます。研究室開発検査 (LDT) は、スクリーニングから特定の病気の予防、病気の発症時の早期診断に至るまで、診断の各段階に決定的な影響を与えます。たとえば、Oncotype DX 臨床検査は、化学療法が早期乳がん患者に利益をもたらすかどうかを判断するために使用されます。また、病気の再発の可能性を評価するのにも役立ちます。このため、乳がんの手術中に採取された小さな組織サンプルに対して検査が行われます。さらに、遺伝性疾患の発生率の増加もLDTの需要を押し上げています。市場では遺伝子検査が入手できないため、多数の LDT が遺伝子検査に利用可能です。分子病理学協会の 2018 年の評価によると、医療市場では約 70,000 件の遺伝子検査が利用可能であり、そのほとんどが LDT です。したがって、がんの発生率の上昇と早期診断の重要性に対する意識の高まりにより、LDT の採用が促進されています。また、LDT は研究室内で開発および使用されており、他の研究室や医療施設に配布または販売されることはありません。これらのテストは、商用テストが利用できないという課題を克服するために開発されました。多くの LDT は、希少疾患のために開発された遺伝子検査です。したがって、新しいLDTの開発と導入の頻度は高くなります。また、SARS-CoV-2 変異体の出現が増加していることにより、ウイルスゲノム全体にわたって変異を特定、追跡、追跡する必要性が浮き彫りになっています。したがって、がんや自己免疫疾患を検出するための LDT の開発に関する研究の増加が市場の成長を推進しています。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、広範な診断検査の必要性が強調されています。市販の検査キットは、製造、サプライチェーンの制限、食品医薬品局 (FDA) による検査製品の審査と認可に必要なスケジュールなどの理由から、需要を満たすには不十分であることが判明しています。対照的に、臨床検査開発検査（LDT）は、パンデミック中や商用検査が不足しているその他の臨床シナリオにおいて、検査のギャップを埋めるために検査機関が許可した実施検査機関で社内で開発および検証されます。政府による規制の取り組みも、パンデミック以降、研究所が開発した検査の成長を促進した。 2020年8月、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の検査不足に対処するため、米国保健福祉省（HHS）は、臨床検査機関に緊急使用許可（EUA）を求めるか、データをEUAに提出することを義務付けるFDAのガイダンスを事実上撤回する短い声明を発表した。研究所開発検査 (LDT) は、単一の検査施設内で設計および使用される体外診断検査の一種です。これらの検査は、人体解剖学から採取した標本から、タンパク質、グルコースやコレステロールなどの化合物、DNA などの広範な分析対象物質を推定または区別するために利用できます。研究室や薬局が正確でエラーのない分析を行うための自動体外診断 (IVD) 手法の拡大により、この増加が加速すると予想されます。

主要な市場セグメント

北米の研究所開発の検査市場は、タイプ別に分類されます。生化学、救急医療、血液学、微生物学、分子診断、免疫学、その他の検査タイプ。血液学分野は、凝固止血、ヘモグロビン検査、血球検査などに細分化されています。分子診断セグメントは、2021 年の市場で最大のシェアを占めました。しかし、血液学セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR を記録すると予想されます。

北米の研究所は、検査市場は用途別に、学術機関、臨床研究機関、病院の研究室、専門診断センターなどに分類されます。 2021 年の市場では、病院検査部門が最大のシェアを占めました。しかし、専門診断センター部門は、予測期間中に最も高い CAGR を記録すると予想されます。

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リストされている主要な情報源と企業

その一部北米の臨床検査市場に関するこのレポートに関連する一次および二次情報源は、疾病管理予防センター (CDC)、食品医薬品局 (FDA)、および米国癌協会 (ACS) です。

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北米研究所開発検査市場セグメンテーション

タイプ別

• 臨床生化学
• 救命救急
• 血液学

• • 凝固と止血、
  • ヘモグロビン検査
  • 血球数検査
  • その他

• 免疫学
• 微生物学
• 分子診断
• その他の検査タイプ< /span>

作成者

アプリケーション

• 学術機関
• 臨床研究機関
• 病院の研究室
• 専門診断センター
• その他

国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ< /span>

会社概要

• Quest Diagnostics Incorporated
• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• < scan>Eurofins Scientific

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