2028年までの北米ヘルスケア規制業務アウトソーシング 市場

市場紹介

北米の医療規制業務アウトソーシング市場は、米国、カナダ、メキシコ。北米は、2021 年に世界市場で大きなシェアを獲得する可能性があります。市場の成長を牽引する主な要因は、特許失効数の増加と研究開発活動のコストの増加です。ただし、予測期間中、市場は、さまざまな臨床研究機関が提供する規制サービスにおける隠れた費用や価格の大幅な変動などの要因によって抑制される可能性があります。米国は、世界レベルでの医療規制業務のアウトソーシングの最大の市場です。市場の成長は、この国で行われている創薬分野における膨大な数の研究開発活動によるものです。サービスの質を損なうことなくコストを最小限に抑えようとする米国の医療業界の努力が、医療および医療サービスを他国にアウトソーシングする主な要因となっています。 1996 年の医療保険の相互運用性と説明責任法 (HIPAA) によって、電子医療取引の国家標準と医療提供者、健康保険プラン、雇用主の国家識別子の確立に向けて課された厳格な規制が市場の成長を促進しました。この基準と規制は強制的なものであり、病院に不足しているインフラストラクチャを必要とするため、アウトソーシングが避けられず、米国の医療アウトソーシング市場の成長を促進しています。市場の急速な発展と世界的企業の市場への参入により、パートナーシップ、合併、および企業の参入が生じています。市場における買収や合弁事業。さらに、医療サービス ベンダーは主に病院と戦略的パートナーシップを結び、アウトソーシング ソリューションを提供することに関与しています。ヘルスケア企業に対する規制圧力の高まりが、北米のヘルスケア規制事務アウトソーシング市場の成長を促進する主な要因です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ウイルスの発生は、2019 年 12 月に武漢で初めて観察されました。 （中国）、そしてそれは世界中の約100か国に広がり、世界保健機関（WHO）はこれを公衆衛生上の緊急事態であると述べています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な影響は、いくつかの市場で感じられています。医療分野ではここ数年、SARS、H1N1、その他の流行が発生していましたが、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の深刻さは、その感染経路のせいで状況をさらに複雑にしています。北米では、新型コロナウイルス感染症の発生以来、感染者数が増加しています。たとえば、Worldometer によると、2021 年 6 月 23 日の時点で、米国で報告された感染者数は 344 億 348 億 300 万人、死者数は 617,875 人に達しました。メキシコとカナダでも同様の影響が見られました。北米は、主に米国やカナダなどの先進国におけるイノベーション促進のための政府の政策、巨大な産業基盤の存在、高い購買力のおかげで、新技術の導入と成長にとって最も重要な地域の1つです。したがって、産業の成長に何らかの影響があれば、この地域の経済成長に悪影響を及ぼすと予想されます。現在、米国は新型コロナウイルス感染症の流行により世界で最も大きな被害を受けている国であり、WHOによると感染者数は2865万9480人、死者数は52万751人となっている。米国は、医療アウトソーシング サービスの著名な市場の 1 つです。 2020 年、米国、カナダ、メキシコ全土での工場と事業の閉鎖は、さまざまな業界に悪影響を及ぼしました。 しかし、新型コロナウイルス感染症は、多くの規制およびアウトソーシングチームにプレッシャーを与えていますが、バイオ/医薬品アウトソーシング業界にもプラスの影響を与えており、研究開発活動の需要が増加しており、規制業務支援の増加につながっています。この需要の高まりにより、さまざまな CRO がアウトソーシングやその他の業務に注力するようになりました。

市場の概要とダイナミクス

北米の医療規制業務アウトソーシング市場は、2021 年の 31 億 7,178 万米ドルから 2028 年までに 66 億 2,839 万米ドルに成長すると予想されています。 2021 年から 2028 年にかけて CAGR 11.1% で成長すると推定されています。特定の疾患や障害の治療に役立つ標的遺伝子治療、特殊医薬品、精密医療などのブロックバスター治療の開発は、医療分野で大きな焦点となっています。長い期間。これらの治療法のいくつかは、薬物送達、用量、および患者のモニタリングまたはアドヒアランスの質を高めるために医療機器と組み合わせられており、これにより、関連する規制戦略が複雑になり、市場投入までの困難がさらに増大すると予想されます。したがって、特殊療法、希少疾病用医薬品、個別化医療などの医療分野の新興分野の発展は、予測期間中に医療規制業務のアウトソーシング市場参加者に大きな成長機会を提供すると予想されます。

主要市場セグメント

北米の医療規制業務アウトソーシング市場は、サービスの種類に基づいて分類されています。エンドユーザーと国。サービスの種類に基づいて、北米の医療規制事務アウトソーシング市場は医療と医療に分類されます。科学論文、ファーマコビジランス、データ管理サービス、ライフサイクル管理サービス、eCTD および電子申請、規制および科学戦略の開発、化学製造および管理 (CMC) サービス、規制ラベル、および規制アートワーク サービス。医療と医療2020年は科学執筆セグメントが市場を支配しており、ファーマコビジランスセグメントは予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社に分類されます。製薬会社セグメントは 2020 年の市場を支配しており、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。同様に、医療機器企業は医療機器材料と医療機器に分類されます。生体材料、医療機器、バイオマーカーおよび体外診断 (IVD)、医療機器ソフトウェア (SaMD)、医療機器電気機械学、医療機器物質ベース、および複合製品の医療機器。

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リストされている主要な情報源と企業

ヘルスケアに関するこのレポートを作成するために参照されたいくつかの主要な一次および二次情報源北米の規制業務アウトソーシング市場には、企業のウェブサイト、年次報告書、財務報告書、国家政府の文書、統計データベースなどが含まれます。レポートに記載されている主要企業には、Arriello Ireland Ltd.、IQVIA Inc.、PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION、PHARMALEX GMBH、ProductLife Group、ProPharma Group、Voisin Consulting Life Sciences (VCLS) などが含まれます。

購入理由レポート

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北米の医療規制関連アウトソーシング市場のセグメント化

北米医療規制業務アウトソーシング市場 –

サービス タイプ別

• 医療&科学論文
• ファーマコビジランス
• データ管理サービス
• ライフサイクル管理サービス
• eCTD および電子申請
• 規制および科学戦略の策定
• 化学製造および管理 (CMC) サービス
• 規制ラベル
• 規制アートワーク サービス< /li>

北米の医療規制業務アウトソーシング市場 –エンドユーザー別

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 医療機器会社
  • 医療機器材料と医療機器生体材料
  • 医療機器バイオマーカーおよび体外診断 (IVD)
  • 医療機器ソフトウェア (SaMD)< /li>
  • 医療機器電気機械
  • 物質ベースの医療機器
  • 複合製品の医療機器

北米のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場 - 国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ

北米の医療規制業務アウトソーシング市場 -

会社概要

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• パレクセル インターナショナル株式会社
• PHARMALEX GMBH
• プロダクトライフ グループ
< li>プロファーマ グループ
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

2028年までの北米ヘルスケア規制業務アウトソーシング 市場戦略的洞察

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2028年までの北米ヘルスケア規制業務アウトソーシング 市場レポートの範囲

2028年までの北米ヘルスケア規制業務アウトソーシング 市場地域別インサイト

地理的範囲は 2028年までの北米ヘルスケア規制業務アウトソーシング 市場 企業が事業を展開し、競争する特定の分野を指します。多様な消費者の好み (特定のプラグ タイプやバッテリー バックアップ期間の需要など)、さまざまな経済状況、規制環境などの地域の違いを理解することは、特定の市場に合わせて戦略をカスタマイズする上で重要です。企業は、サービスが行き届いていない地域を特定したり、地域の需要に合わせて提供内容を調整したりすることで、リーチを拡大できます。明確な市場への焦点により、より効果的なリソース割り当て、ターゲットを絞ったマーケティング キャンペーン、地域の競合他社に対するより適切なポジショニングが可能になり、最終的にはターゲット地域での成長を促進できます。