北米臨床試験市場レポート（2021-2031年）範囲、セグメンテーション、ダイナミクス、コラム分析

北米の臨床試験市場規模は、2023年の190億4,218万米ドルから2031年には324億4,582万米ドルに達すると予想されています。市場は2023年から2031年にかけて6.9%のCAGRを記録すると予測されています。

 

エグゼクティブサマリーと北米臨床試験市場分析：

北米の臨床試験市場は、米国、カナダ、メキシコの3つの地域に分かれています。米国は臨床試験において最大かつ最も急速に成長している市場です。この地域の市場成長は、米国が主要な臨床研究拠点として台頭していること、そして企業が臨床試験アプリケーション向けに提供する革新的なサービスに起因しています。

 

 

北米臨床試験市場戦略インサイト

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北米臨床試験市場セグメンテーション分析

 

北米の臨床試験市場分析の導出に貢献した主なセグメントは、研究設計、適応症、およびフェーズの種類です。

• 北米の臨床試験市場は、研究デザインに基づいて 介入試験と拡大アクセス試験に分かれています。2023年には介入試験が市場シェアを拡大​​しました。
• 北米の臨床試験市場は、適応症に基づいて、自己免疫疾患／炎症疾患、疼痛管理、腫瘍学、神経疾患、糖尿病、肥満、代謝疾患、心血管疾患、その他に分類されています。  2023年には、腫瘍学が市場最大のシェアを占めました。
• 北米の臨床試験市場は、フェーズの種類に基づいてフェーズI、フェーズII、フェーズIIIに分類されます。2023年にはフェーズIが最大の市場シェアを占めました。

北米臨床試験市場の見通し

研究は、製薬、バイオ医薬品、医療機器などの業界にとって重要かつ不可欠な部分であり、これにより、医療および商業的に大きな可能性を秘めたさまざまな治療用途の新しいソリューションを生み出すことができます。製薬業界は、世界で最も研究開発集約型の業界の一つです。患者のニーズを満たすための有効性と効率性を高めるための取り組みが進められています。 製薬会社は、意図したコスト目標を達成するために研究開発活動に依存しているため、医薬品のコストが最大の懸念事項となっています。 過去10年間で、年間承認される新薬の数も増加しています。米国食品医薬品局（FDA）は、2022年に年間37の新薬を承認しました。世界的に、米国は研究開発投資の点で主要国であり、過去10年間で世界の新しい分子の50％以上を米国で生産しました。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、2021年には北米が世界の医薬品売上高の49.1％を占めました。 2016年から2021年に発売された新薬の売上高の64.4%は米国が占めた。 

大手製薬会社の研究開発投資

注: 通貨の表示には現在の換算レートが考慮されます。

出典: 年次報告書およびThe Insight Partnersの分析

研究開発費は、企業が新製品を発見、調査、製造し、前払いを行い、既存の成果を改善し、発売前に製品の有効性と規制遵守を実証する取り組みにおいて重要な役割を果たします。これらの投資は、臨床試験の必要性と需要によって異なります。費用には、使用される材料、消耗品、従業員の給与、品質管理の開発費用が含まれます。PhRMA会員企業2021レポートによると、収益上位15社の製薬会社は累計1,330億米ドルを研究開発に投資し、そのうち約44%が臨床試験に割り当てられました。これらの企業は、病院と協力して、免疫疾患を含むさまざまな疾患や障害を治療するための製品開発に投資しています。武田薬品工業は2021年6月、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の治療効果の維持を主要評価項目とする、ランダム化プラセボ対照二重盲検第III相臨床試験ADVANCE-1を発表しました。この試験は、HYQVIA（遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ含有ヒト免疫グロブリン10%輸液）の有効性を評価するものです。このように、企業による研究開発投資の増加が臨床試験市場の成長を牽引しています。

北米臨床試験市場の国別分析

国別に見ると、北米の臨床試験市場は米国、カナダ、メキシコで構成されています。2023年には米国が最大のシェアを占めました。

米国は臨床研究の主要な拠点となっており、臨床試験の約半数が米国で実施されています。さらに、多くの製薬研究企業は、確立された医療インフラ、迅速な承認期間、好ましい規制枠組み、そして世界的に認められた臨床試験データといった理由から、米国での臨床試験実施を好んでいます。世界保健機関（WHO）の報告書によると、2021年の臨床試験件数は157,618件で、米国は世界で最も多く実施されました。米国の臨床試験市場の成長は、企業が臨床試験向けに発売した革新的な製品によるところが大きいと考えられます。臨床試験向けに様々なサービスを提供する臨床研究機関（CRO）であるメディカルメトリクスは、「Assessa」を提供しています。この製品は、創薬および関連する臨床試験における意思決定プロセスを支援し、認知症、認知障害、アルツハイマー病、パーキンソン病、統合失調症などの神経疾患、その他の記憶関連疾患に対する治療薬の発見に貢献しています。米国における臨床試験の件数の増加は、同国の臨床試験市場の成長を促進します。

北米臨床試験市場レポートのハイライト

北米臨床試験市場企業プロファイル

市場で活動する主要企業には、QVIA Holdings Inc、Parexel International Corp、IXICO Plc、Charles River Laboratories International Inc、ICON Plc、WuXi AppTec Co Ltd、SGS SA、Syneos Health Inc、Thermo Fisher Scientific Inc、Laboratory Corp of America Holdings、CliniRx Research Private Limited、Caidya、Oracle Corp、Medpace Holdings Inc、SIRO Clinpharm Pvt Ltdなどが含まれます。これらの企業は、事業拡大、製品イノベーション、合併・買収など、様々な戦略を採用することで、革新的な製品を消費者に提供し、市場シェアを拡大​​しています。

北米臨床試験市場調査方法：

このレポートで提示されたデータの収集と分析には、次の方法論が採用されています。

• 二次調査

調査プロセスは、包括的な二次調査から始まります。社内外の情報源を活用し、各市場の定性データと定量データを収集します。一般的に参照される二次調査の情報源には、以下のようなものがありますが、これらに限定されるものではありません。

• 企業のウェブサイト、年次報告書、財務諸表、ブローカー分析、投資家向けプレゼンテーション。
• 業界の業界誌およびその他の関連出版物。
• 政府文書、統計データベース、市場レポート。
• 市場で活動している企業に特化したニュース記事、プレスリリース、ウェブキャスト。

注：企業プロファイルセクションに含まれるすべての財務データは米ドルに標準化されています。他の通貨で報告している企業については、該当年度の為替レートに基づいて米ドルに換算されています。

• 一次調査

Insight Partnersは、データ分析の検証と貴重な洞察を得るために、毎年、業界のステークホルダーや専門家を対象に多数の一次インタビューを実施しています。これらの調査インタビューは、以下の目的で実施されています。

• 二次調査から得られた結果を検証し、改良します。
• 分析チームの専門知識と市場理解を強化します。
• 市場規模、トレンド、成長パターン、競争力、将来の見通しに関する洞察を得ることができます。

一次調査は、Eメールや電話インタビューを通じて実施され、様々な地域にわたる様々な市場、カテゴリー、セグメント、サブセグメントを対象としています。調査対象者は通常、以下のとおりです。

• 業界関係者: 副社長、事業開発マネージャー、市場情報マネージャー、全国販売マネージャー
• 外部専門家：業界特有の専門知識を持つ評価専門家、リサーチアナリスト、主要オピニオンリーダー

北米臨床試験市場の国別・地域別分析