がん標的治療市場の展望（2021～2031年）

がん標的治療市場規模は、2024年の951億2,020万米ドルから2031年には2,356億8,029万米ドルに達すると予想されています。市場は2025年から2031年にかけて14.0%のCAGRを記録すると予測されています。

エグゼクティブサマリーと世界市場分析：

世界のがん標的療法市場は、 ゲノムプロファイリングとバイオマーカー発見の進歩、精密医療への関心の高まり、そしてモノクローナル抗体と低分子阻害剤の充実したパイプラインに牽引され、大きな成長を遂げています。がん標的療法には、モノクローナル抗体、チロシンキナーゼ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、がんワクチン、遺伝子治療などが含まれます。標的薬は、がん細胞を破壊するか、増殖を遅らせることで、がん細胞の増殖を抑制します。現在、標的療法は従来の化学療法と併用されています。これは、がん細胞の増殖を促進する異常タンパク質（HER2など）の作用を阻害するのに役立ちます。

標的療法は、アベマシクリブ、アド-トラスツズマブ・エムタンシン、パルボシクリブ、トラスツズマブなどに分類されます。トラスツズマブ（ハーセプチン）またはラパチニブ（タイカーブ）は、乳がんの検査でHER2が過剰に検出された女性患者に処方されます。カドサイラ、アフィニトール/アフィニトール・ディスパーズ/ゾートレス、リムパーザなどは、重要な標的療法製品の一部です。2023年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、HER2遺伝子に特定の変異を有する成人の非小細胞肺がん患者に対して、トラスツズマブ・デルクステカン（エンハーツ）を承認しました。これは、HER2変異肺がんに対する最初の標的療法と考えられています。標的療法は、先進国および新興国において、がん治療において顕著な注目を集めています。新製品の発売や膨大な数の医薬品の利用可能性により、標的療法分野はがん治療薬市場で大きなシェアを占めると予想されています。

がん標的治療市場の戦略的洞察

がん標的治療市場のセグメンテーション分析

がん標的治療市場分析の導出に貢献した主なセグメントは、治療の種類、適応症、流通チャネルです。

• がん標的療法市場は、治療の種類別に、モノクローナル抗体、チロシンキナーゼ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、がんワクチン、遺伝子治療、その他に分類されます。2024年には、モノクローナル抗体セグメントが市場を席巻しました。
• 適応症別に見ると、市場は血液がん、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、胃がん、子宮頸がん、肝がんおよび肝内胆管がん、甲状腺がん、その他の適応症に分類されています。2024年には肺がんセグメントが市場最大のシェアを占めました。
• 流通チャネル別に見ると、市場は病院薬局、小売薬局、オンラインストアに分類されます。2024年には、病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました 。

がん標的治療市場の推進要因と機会：

ゲノムプロファイリングとバイオマーカー発見の進歩ががん標的治療市場を牽引

ゲノムプロファイリングとバイオマーカー発見の出現は、がん標的治療市場の成長を強力に促進し、がんの診断、層別化、そして治療方法を変革しています。がん治療において、画一的なアプローチから、個々の腫瘍の分子ドライバーに関する詳細な分子情報に基づくプレシジョン・メディシン（精密医療）への移行が急速に進んでいます。次世代シーケンシング（NGS）、全エクソームシーケンシング、そしてリキッドバイオプシーにより、科学者や臨床医は、様々なレベルの特異性を持つ、あるいは既存または開発中の他の治療法の標的となる、多くの実用的な遺伝子変異（例：EGFR、ALK、KRAS、BRAF、HER2）を発見することが可能になりました。

これらの発見により、健康な組織を損傷することなくがんドライバーカスケードを阻害し、理論的には毒性を低減し、全体的な有効性を向上させることを目的とした、新しいクラスの標的薬（チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）など）の医薬品開発システムが開拓されました。バイオマーカーの臨床的意義も、単に治療法の選択をサポートすることから拡大しており、バイオマーカーは、疾患の進行に関する洞察（循環腫瘍DNA（ctDNA）など）、治療耐性の発生予測、または併用療法の適格性に関するガイダンスを提供するためによく使用されます。さらに、FDAやEMAなどの規制当局は、バイオシミラーを通じてバイオマーカー主導の治療薬の開発ガイダンスと承認をますます提供しています。前述の小規模なステージ1試験から、がんの種類のみではなく、事前に決定された遺伝子変異に基づいた患者集団の治療に関連する薬剤の承認である、腫瘍に依存しない適応症が開発されました。

特定の遺伝子変異によって引き起こされる希少がんや腫瘍への標的治療の拡大

特定の遺伝子変異に基づく標的療法を希少がんや腫瘍に拡大することは、がん標的療法分野における大きな成長機会です。標的療法の開発は、歴史的に肺がん、乳がん、大腸がんといった罹患率の高いがんにおいて行われてきました。これらのがんには、変異の特徴が明確に解明された患者集団が多く、研究および臨床試験の費用が正当化されるからです。ゲノムシーケンシングと分子診断の進歩により、より頻度の低い、さらには極めて希少な腫瘍種においても、治療に有効な変異が発見され、これまで知られていなかった新たな治療標的が特定されています。

胆管癌、消化管間質腫瘍（GIST）、未分化甲状腺癌、特定の肉腫など、いくつかの腫瘍には、FGFR2融合遺伝子、NTRK遺伝子融合遺伝子、RET遺伝子変異、KIT/PDGFRA遺伝子変異など、直接標的とすることができる変異が明確に解明されています。マイクロサテライト不安定性（MSI-H）やTMB（TMB）の高い腫瘍への使用が承認されているTRK阻害剤やチェックポイント阻害剤といった、腫瘍にとらわれない治療法の開発は、がんがどの組織から発生したかではなく、遺伝子プロファイルに基づいて治療できることを示しています。実際、これらの開発を促進するための規制上の経路が整備されており、加速経路や希少疾病用医薬品の指定などがあり、製薬会社がより小規模な患者集団向けの治療法を追求するよう促しています。

がん標的治療市場規模とシェア分析

治療の種類別に、がん標的治療市場は、モノクローナル抗体、チロシンキナーゼ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、がんワクチン、遺伝子治療などに分類されています。2024年には、モノクローナル抗体セグメントが市場を支配しました。 モノクローナル抗体（mAbs）は、がん細胞上の標的抗原に特異的に結合し、健康な組織へのダメージを最小限に抑える能力があるため、がん標的治療市場の主要カテゴリとなっています。特に、トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブなどの薬剤は、乳がん、大腸がん、肺がんなどのがんの治療に一般的に使用されており、この分野の標準となっています。mAbsは、その幅広い用途や、抗体薬物複合体などの既存および新しいがん治療との併用などにより、がん標的治療の中核的な広範なカテゴリであり続けています。

適応症別に見ると、市場は血液がん、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、胃がん、子宮頸がん、肝臓および肝内胆管がん、甲状腺がん、その他の適応症に分類されています。2024年には肺がんセグメントが最大の市場シェアを占めました。 肺がんは、遺伝子変異（EGFR、ALK、ROS1など）の発生率が高いため、引き続き最も重要な適応症の1つであり、依然としてがん標的療法の最大のセグメントです。非小細胞肺がん（NSCLC）としてサブグループ分けされる肺がん患者の生存率と生活の質は、標的療法の使用により劇的に改善しました。標的療法で治療されるこのカテゴリーのがんは、バイオマーカー検査がより日常的になり、適格患者が増え続けるにつれて成長を続け、時間の経過とともに肺がんはこの標的療法市場セグメントの主要なカテゴリーとして維持されます。

流通チャネル別に見ると、市場は病院薬局、小売薬局、オンラインストアに分類されます。病院薬局セグメントは2024年に市場最大のシェアを占めました。がん標的療法の主なエンドユーザーである病院薬局は、これらの治療の専門的な取り扱いとIV投与方法に大きく依存しています。

がん標的治療市場レポートのハイライト

がん標的治療市場レポートの対象範囲と成果物

「がん標的療法市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルでのがん標的治療市場の規模と予測
• がん標的治療市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• ポーターのファイブフォースとSWOT分析の詳細
• がん標的治療市場分析では、主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅しています。
• がん標的治療市場における市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

がん標的治療市場の国別・地域別分析

がん標的療法市場レポートの地理的範囲は、北米、アジア太平洋地域、欧州、中東・アフリカ、中南米の5つの地域に分かれています。アジア太平洋地域のがん標的療法市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

アジア太平洋地域のがん標的治療市場は、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋地域に区分されています。アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇、医療への投資増加、分子診断の普及により、がん標的治療市場が最も急速に成長しています。中国は、がん患者数の増加率が世界最大であること、バイオ医薬品の革新に対する政府の強力な支援、「健康中国2030」などの政策により、この市場をリードしています。近年、臨床試験インフラが急速に拡大し、国内企業が高度な生物製剤（新規抗体療法）を開発する能力が向上し、有効性と市場シェアで欧米の医薬品と競合し始めています。インドは、がんによる負担の増加に対応するため、国内の公共部門と民間部門の両方で腫瘍学サービスを拡大しています。分子診断への投資と、大規模で堅牢な医薬品製造基盤により、手頃な価格の標的治療へのアクセスが拡大しています。日本は高度に発達した医療システムと高齢化社会を背景に、政府の資金援助による迅速な規制プロセスを通じて、個別化がん治療の推進を続けています。韓国では、革新的なバイオテクノロジー分野が学術界と臨床界の緊密な連携を基盤としており、次世代モノクローナル抗体や低分子阻害剤といった高精度腫瘍治療ソリューションを生み出す環境が整備されています。オーストラリアは、強力な研究エコシステムと国際的な臨床試験への参加を通じて、アジア太平洋地域を代表する存在であり、最良の標的治療へのアクセスを確保しています。この地域は、遺伝子検査へのアクセス向上、バイオマーカー主導型治療への認知度向上、そして地元および多国籍製薬企業の戦略的提携により、成長を遂げています。これらの傾向は、アジア太平洋地域を標的がん治療の未来においてダイナミックかつ重要な地域としてさらに確立するのに役立っています。

がん標的療法市場調査レポートガイダンス

• このレポートには、治療の種類、適応症、流通チャネル、地域にわたるがん標的治療市場に関する定性的および定量的データが含まれています。
• レポートは重要なポイント（第 2 章）から始まり、がん標的治療市場の主要な傾向と展望に焦点を当てています。
• 第 3 章では、この研究の研究方法について説明します。
• 第 4 章では、ポーターの分析に加えて、エコシステム分析もさらに取り上げます。
• 第5章では、がん標的治療市場における主要な業界動向を概説し、市場を牽引する要因、既存の阻害要因、潜在的な機会、そして将来の動向などについて考察します。また、これらの牽引要因と阻害要因の影響分析についても本セクションで取り上げます。
• 第 6 章では、がん標的治療市場のシナリオについて、過去の市場収益と 2031 年までの予測の観点から説明します。
• 第7章から第9章では、がん標的療法市場を、治療の種類、適応症、流通チャネル、そして北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米の地域別にセグメント化して解説します。市場規模、収益予測、そして市場を牽引する要因についても解説します。
• 第 10 章では、市場で活動している主要企業の競合分析とヒート マップ分析について説明します。
• 第11章では、業界の状況分析について解説します。市場への取り組み、新規開発、合併、合弁事業といった事業活動、そして世界規模での競争環境について、詳細な説明を提供します。
• 第12章では、がん標的治療市場で事業を展開する主要企業の詳細なプロフィールを紹介します。各企業は、主要な事実、事業内容、製品・サービス、財務概要、SWOT分析、主要な動向に基づいて分析されています。
• 第 13 章、つまり付録には、会社の概要、略語の一覧、免責事項が含まれています。

がん標的治療市場のニュースと主要な開発：

がん標的治療市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなどを含む一次調査および二次調査後の定性・定量データを収集することで評価されます。がん標的治療市場における主要な動向は以下のとおりです。

• FDAは、c-Metタンパク質の過剰発現が認められる、既治療の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対し、テリソツズマブ ベドチン（エムレリス）を承認しました。この抗体薬物複合体（ADC）は、標的化学療法のアプローチとなります。（出典：アッヴィ、プレスリリース、2025年5月）
• イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局（FDA）がVerzenio（アベマシクリブ）の適応拡大を承認したと発表しました。Verzenioの適応となる高リスク患者は、リンパ節転移の状態、腫瘍サイズ、および腫瘍グレード（転移陽性リンパ節が4個以上、または転移陽性リンパ節が1～3個で、かつグレード3の腫瘍が少なくとも1つ以上）のみに基づいて特定できるようになりました。この術後補助療法の適応拡大により、患者選択におけるKi-67スコアの要件がなくなりました。（出典：イーライリリー・アンド・カンパニー、同社ウェブサイト、2023年3月）

参照した主な情報源:

• 世界銀行の世界開発指標
• 世界保健機関（WHO）
• グローバルがんオブザーバトリー 
• 医薬品・医療製品規制庁（MHRA）
• アメリカ癌協会
• 国立がん研究所